我們建立了從發(fā)現(xiàn)醫(yī)療需求到產(chǎn)品開發(fā)直至商業(yè)化的全周期研發(fā)功能。我們討論來自KOL、醫(yī)生及學(xué)術(shù)機構(gòu)的回饋,發(fā)現(xiàn)潛在的臨床需求和研發(fā)機遇,并對此開發(fā)或優(yōu)化我們的產(chǎn)品,確保我們產(chǎn)品未來的市場接納程度及需求。
我們的研發(fā)團隊具備全面的結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療器械相關(guān)研發(fā)能力,包括生物材料、縫制技術(shù)、架構(gòu)設(shè)計及加工技術(shù)。此外,我們設(shè)立了生物實驗室,旨在開發(fā)創(chuàng)新的抗鈣化動物源性瓣膜材料。同時,我們已建立一個集計算器輔助工程分析及瓣膜測試于一體的模擬實驗室,使得我們能夠在工藝開發(fā)階段進行體外測試,剖析我們在研產(chǎn)品的機制。展望未來,我們將通過我們的研發(fā)實力不斷擴大產(chǎn)品管線,以增強競爭優(yōu)勢。
通過我們在第三類醫(yī)療器械領(lǐng)域超過十年的研發(fā)經(jīng)驗,我們在臨床試驗各個關(guān)鍵階段,包括計劃、設(shè)計、執(zhí)行、數(shù)據(jù)管理及數(shù)據(jù)分析都積累了豐富的經(jīng)驗。我們亦委聘聲譽良好且經(jīng)驗豐富的CRO,以支持我們執(zhí)行日常的臨床事務(wù)工作。
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