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再續(xù)精彩:葛均波院士團(tuán)隊(duì)完成全球第二例Lux-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換術(shù)
2021-11-30

11月30日上午,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士帶領(lǐng)的結(jié)構(gòu)性心臟病團(tuán)隊(duì)成功應(yīng)用Lux-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng),為一位外科高危的極重度三尖瓣反流患者完成了經(jīng)頸靜脈入路三尖瓣置換術(shù),并獲得圓滿成功!葛均波院士、周達(dá)新教授、魏來教授、潘文志教授等和心超室的潘翠珍教授、李偉教授及麻醉科的郭克芳教授共同完成了本次手術(shù)。

 

此次Lux-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換手術(shù)旗開得勝,標(biāo)志著由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)作為主要研究者的全國(guó)多中心臨床探索性研究正式啟動(dòng),在2019年亞洲首例經(jīng)導(dǎo)管異位三尖瓣植入術(shù)基礎(chǔ)上,開啟了我國(guó)三尖瓣介入治療領(lǐng)域的新篇章。

本次接受治療的患者是一名74歲的女性,14年前因風(fēng)濕性心臟病行二尖瓣生物瓣植入術(shù),合并房顫。近3年來反復(fù)因腹脹、納差、下肢水腫入院,藥物治療欠佳。心臟超聲顯示三尖瓣極重度反流(有效反流口面積:0.76cm²,反流容積:79ml),繼發(fā)性右房室增大及上、下腔靜脈增寬(右房上下徑*左右徑:52*41mm,右室左右徑:46mm,下腔靜脈:29mm),右室收縮功能正常,肺動(dòng)脈收縮壓 43mmHg,左心室射血分?jǐn)?shù)73% ?;颊呒韧_胸手術(shù)史,術(shù)前評(píng)估STS 評(píng)分為7.02分,CRS 9分,無法接受體外循環(huán)下三尖瓣外科手術(shù)。面對(duì)這一傳統(tǒng)治療無法解決的困境,葛均波院士及其團(tuán)隊(duì)周達(dá)新教授、潘文志教授、張?jiān)床┦?、陳莎莎博士及心超室的潘翠珍教授、李偉教授?jīng)過討論決定,采用創(chuàng)新的Lux-Valve Plus系統(tǒng)為患者進(jìn)行經(jīng)血管三尖瓣置換。

手術(shù)在患者全麻狀態(tài)下進(jìn)行,采用經(jīng)右側(cè)頸靜脈作為入路,將裝載有人工瓣膜的輸送器緩慢推送至右心房;并在經(jīng)食道超聲和DSA的引導(dǎo)下小心調(diào)整輸送器角度,將輸送器送入右心室;逐步釋放瓣膜錨定裝置和盤片,調(diào)整瓣膜位置后,錨定瓣膜完成植入。術(shù)后右房壓明顯下降,從術(shù)前的25/10(16) mmHg降至術(shù)后即刻的12/7(10) mmHg,術(shù)后超聲提示人工三尖瓣同軸性良好,固定牢固,無反流及瓣周漏,手術(shù)室即刻拔除氣管插管。

三尖瓣反流是一種常見的心臟瓣膜疾病,數(shù)據(jù)顯示我國(guó)中度以上三尖瓣反流的患者近千萬?;颊咄ǔF鸩【徛霈F(xiàn)癥狀時(shí)往往步入高齡、病情復(fù)雜;傳統(tǒng)外科手術(shù)創(chuàng)傷大、死亡率高,大量三尖瓣反流患者已沒有機(jī)會(huì)進(jìn)行傳統(tǒng)外科手術(shù),無法得到有效救治。而三尖瓣解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜,設(shè)計(jì)和使用針對(duì)三尖瓣反流的創(chuàng)新器械一直是心臟介入領(lǐng)域的熱點(diǎn)和難點(diǎn)。

Lux-Valve是我國(guó)第一款擁有完全自主核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“三尖瓣”瓣膜介入產(chǎn)品,其全球首創(chuàng)的“非徑向支撐力依賴”錨定方式能更好地適應(yīng)三尖瓣組織菲薄脆弱的特性,且大大減低了傳導(dǎo)阻滯等并發(fā)癥的發(fā)生概率,并能適應(yīng)更大范圍的瓣環(huán)尺寸,應(yīng)用于更廣泛的患者。Lux-Valve Plus對(duì)輸送系統(tǒng)進(jìn)行了全面升級(jí),實(shí)現(xiàn)了經(jīng)頸靜脈入路,進(jìn)一步減少了創(chuàng)傷和風(fēng)險(xiǎn)。

葛均波院士寄語

Lux-Valve已完成約200例的臨床手術(shù),初步統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示瓣膜具有很好安全性和有效性。Lux-Valve Plus對(duì)Lux-Valve輸送系統(tǒng)進(jìn)行了全面升級(jí),實(shí)現(xiàn)了經(jīng)頸靜脈入路,進(jìn)一步減少了創(chuàng)傷和風(fēng)險(xiǎn)。葛均波院士團(tuán)隊(duì)早期即參與了Lux-Valve Plus的臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究,對(duì)系統(tǒng)改進(jìn)提出重要意見。該臨床研究使用的器械正是新一代Lux-Valve Plus瓣膜及輸送系統(tǒng),患者是一位外科手術(shù)高危的極重度三尖瓣反流患者。在手術(shù)過程中,該系統(tǒng)使用體驗(yàn)非常流暢,僅僅40分鐘就順利完成了手術(shù)。

這是我國(guó)第一款經(jīng)血管三尖瓣置換瓣膜產(chǎn)品。在老齡化社會(huì)、三尖瓣反流患者的治療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)未被滿足的大背景下,它必將成為醫(yī)生手中的一款有力武器。今天的手術(shù)成功為L(zhǎng)ux-Valve Plus多中心臨床研究打響了第一槍,預(yù)祝接下來的臨床研究順利進(jìn)行,這一自主創(chuàng)新的臨床器械能早日造福中國(guó)三尖瓣反流患者。

 

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