2021年8月18日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院胡盛壽院士、潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)成功為兩例三尖瓣返流患者完成LuX-Valve瓣膜植入手術(shù)。至此，由健世科技自主研發(fā)的全球創(chuàng)新產(chǎn)品LuX-Valve瓣膜完成了確證性臨床試驗(yàn)的全部患者入組。

LuX-Valve分別開展了可行性臨床試驗(yàn)和確證性臨床試驗(yàn)，整個(gè)過程歷經(jīng)數(shù)月，參研各單位和專家攻堅(jiān)克難，勇于探索，建立了中國首創(chuàng)版的術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后SOP，積累了豐富的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入置換經(jīng)驗(yàn)，為L(zhǎng)uX-Valve走向全球奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。LuX-Valve成功完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)入組，標(biāo)志著中國經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入置換瓣膜產(chǎn)品和治療技術(shù)已走在世界前列！

國內(nèi)八家頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與了此次確證性臨床試驗(yàn)，除前述胡盛壽院士、潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)外，還包括上海長(zhǎng)海醫(yī)院徐志云主任、陸方林教授團(tuán)隊(duì)；首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院孟旭主任、張海波教授團(tuán)隊(duì)；華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院董念國主任、尚小珂教授團(tuán)隊(duì)；四川大學(xué)華西醫(yī)院郭應(yīng)強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)、陳茂教授團(tuán)隊(duì)；中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院楊劍教授團(tuán)隊(duì)；廣東省人民醫(yī)院郭惠明教授團(tuán)隊(duì)；浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安書記、劉先寶教授團(tuán)隊(duì)。

LuX-Valve僅是健世科技結(jié)構(gòu)性心臟疾病領(lǐng)域代表性產(chǎn)品之一，其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換系統(tǒng)Ken-Valve也在同步進(jìn)行注冊(cè)臨床試驗(yàn)。此外，健世科技圍繞結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的介入治療儲(chǔ)備了完整的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品，二代經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)LuX-Valve Plus、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)MitraPatch、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜夾及其輸送系統(tǒng)JensClip、心房間隔支架系統(tǒng)MicroFlux等產(chǎn)品已完成臨床試驗(yàn)前的研發(fā)工作，正處于臨床前準(zhǔn)備階段，未來也將陸續(xù)分別應(yīng)用于臨床。

健世科技依托其強(qiáng)大的自主研發(fā)和創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，堅(jiān)持“人無我有、人有我優(yōu)“的產(chǎn)品戰(zhàn)略和“研發(fā)一代、儲(chǔ)備一代”的研發(fā)策略，深耕結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療各細(xì)分市場(chǎng)，全方位布局差異化的產(chǎn)品管線。隨著健世科技創(chuàng)新性產(chǎn)品的不斷推出，將為更多的結(jié)構(gòu)性心臟病患者帶來福音。